Vi har mångårig erfarenhet av genomförande av kliniska prövningar och av att utbilda i området. Vi ger information, rådgivning och utbildning om kliniska prövningar före, under och efter projektet.

Vi erbjuder bland annat följande tjänster;

– Skriva/redigera protokoll enligt ICH-GCP-riktlinjer
– Utforma patientinformation
– Konstruera Case Report Forms (CRF)
– Ansöka till Läkemedelsverket via EudraCT
– Ge support vid ansökan till etikprövningsnämnden
– Utforma formulär för obligatorisk prövningsdokumentation
– Randomisera prövningar, utforma kodkuvert
– Hålla startmöte med prövningsteam
– Monitorera prövningen enligt gällande krav
– Skriva/redigera slutrapport enligt ICH-GCP-riktlinjer

Hör av dig till oss för att diskutera dina behov.