Det har under våren utförts tre examensarbeten i samarbete med KTA:

"EMEA Guidelines on similar biological medicinal products: Challenges to the Biosimilar Industry."

Biosimilars är av oerhört värde för oss, med tanke på ökande vårdkostnader. EMEAs riktlinjer för biosimilars är i sin begynnelse och behöver flera förtydliganden och ändringar. Biosimilars är välkomna så länge människans säkerhet och effekten av läkemedlet inte riskeras. Läs mer

"The influence of the EU directive on the quality of non-commercial clinical trials in Sweden."

EU direktivet i kliniska prövningar (2001/20/EC) ändrades 2004, med syfte att harmonisera och förenkla regelverken inom EU. Tidigare studier visade att kvantiteten icke-kommersiella prövningar hade påverkats efter ändringen 2004. Den här studien visar att ändringen av EU direktivet i kliniska prövningar har generellt förbättrat kvaliteten i icke-kommersiella prövningar. Läs mer

"The Data Management Process within academic clinical trials"

EU-direktivet i kliniska prövningar (2001/20/EC) ändrades 2004, med syfte att harmonisera och förenkla regelverken inom EU. Tidigare studier visade att kvantiteten icke-kommersiella prövningar hade påverkats efter ändringen 2004. Den här studien visar att ändringen av EU direktivet i kliniska prövningar har generellt förbättrat kvaliteten i icke-kommersiella prövningar." Läs mer